勃起功能障碍药物与听力损失风险相关

根据MedWatch发出的警报，FDA的安全信息和不良事件报告程序，在某些情况下，听力的突然丧失或下降伴有前庭症状，如耳鸣，眩晕和头晕。

该警告是基于29项上市后案例，这些案例与西地那非（Viagra，Pfizer，Inc），他达拉非（Cialis，Lilly ICOS，LLC）和伐地那非（Levitra，Bayer Pharmaceuticals Corp）服药时间密切相关用于治疗勃起功能障碍。临床试验期间也报告了其他病例。

肺动脉高压（PAH）患者服用20毫克枸sil酸西地那非（Revatio，Pfizer，Inc）改善运动能力的报道也有少数病例。

大约33％的患者是暂时性的听力损失；在其他情况下，在报告之时听力损失仍在持续或未描述最终结果。在几乎所有情况下，情况都是单方面的。

由于随访信息通常有限，因此尚不清楚这些事件是由药物使用，基本医疗状况还是这些因素或其他因素共同引起的。当前尚无信息可确定听力损失是否与PDE-5抑制剂剂量有关。

服用西地那非治疗PAH的患者如果听力突然发生变化，应立即与其医疗保健提供者联系。那些服用PDE-5抑制剂治疗勃起功能障碍的人应立即停止治疗并立即就医。

西地那非25、50和100毫克片剂的安全标签信息；他达拉非 伐地那非已经过修订，以警告这种潜在风险，FDA目前正在与制造商合作，以修改西地那非20毫克片剂的标签。