他达拉非可改善脊髓损伤男性的勃起功能

研究人员与第一作者Fran?oisGiuliano医学博士说：“如同其他ED研究一样，该研究包括因既往疾病（例如前列腺切除术，糖尿病）而难以治疗的患者，他达拉非对于SCI创伤后的ED治疗有效。”来自法国加奇（Garches）的雷蒙德·庞加莱（RaymondPoincaré）医院的博士得出结论。他达拉非（10 mg或20 mg）按需治疗可能有助于改善ED和SCI患者及其伴侣的性生活。

脊髓损伤中的勃起功能障碍

作者指出，勃起功能障碍在脊髓损伤的男性中很常见，具体取决于神经病变的程度和水平。他们写道：“只有25％的SCI男性勃起足以进行性交。” ED和SCI患者的当前治疗选择是口服磷酸二酯酶5 [PDE5]抑制剂，这是大多数ED男性的一线治疗。”

他达拉非是一种PDE5抑制剂，已被批准用于ED患者。当前的研究是一项随机，多中心，双盲，安慰剂对照，灵活剂量的研究，以评估他达拉非在继发于SCI的ED患者中的疗效和安全性。

患者来自法国，德国，意大利和西班牙的临床实践，并在首次研究访问之前持续6个月或更长时间的任何脊髓水平纳入SCI。参与者的平均年龄为38岁。

经过4周的磨合期后，以3：1的比例将186例患者随机分配，接受tadalafil 10 mg或安慰剂治疗12周的按需治疗期，并以4周为间隔进行评估。他达拉非剂量在第4和8周维持或滴定（10 mg或20 mg）。

使用国际勃起功能指数（IIEF），性遭遇概况（SEPP）和全球评估问卷（GAQ）评估疗效。每次就诊时监测治疗中出现的不良事件和生命体征。

IIEF的平均基线评分为13.4，表明中度ED-在该评分标准上低于25的评分表示ED。治疗12周后，他达拉非组的平均评分提高至22.6，表明轻度ED，而安慰剂组为13.6，差异有统计学意义（P <.001）。12周后，接受治疗的患者中有54％的IIEF得分为26或更高，表明勃起功能正常。

接受他达拉非治疗的男性报告说，成功穿刺和性交尝试的平均每位患者百分比，勃起改善的百分比和射精频率均得到改善。

在接受他达拉非和安慰剂治疗的男性中，最常见的两种治疗突发性不良事件（AE）是头痛和尿路感染。

他们写道：“在我们的研究中，他达拉非的疗效数据与其他两种可用的PDE5抑制剂观察到的数据相似，并且安全性研究表明，与经典PDE5抑制剂相关的AE发生率较低。” “但是，因为这不是一个面对面的比较试验，所以在这方面没有其他结论。”

研究人员确实指出，他达拉非的半衰期比西地那非（伟哥，辉瑞）或伐地那非（ Levitra，Bayer Healthcare）可以在患者性活动的时间安排上提供更大的灵活性。

他们指出，这项研究的局限性之一是以前对PDE5抑制剂无反应的受试者被排除在本试验之外。

这项研究的资金由位于印第安纳州印第安纳波利斯和华盛顿博特韦尔的礼来ICOS LLC提供。Giuliano博士报告是礼来公司和辉瑞公司的调查员，发言人和顾问，拜耳公司的调查员和发言人，施瓦茨制药公司的顾问。其他合著者的披露出现在论文中