他达拉非或西地那非每日使用6个月未链接到视觉效果

他达拉非或西地那非每日使用6个月未链接到视觉效果

Lilly Research的William H. Cordell博士说:“ PDE5抑制剂可穿过血视网膜屏障,并可以抑制视网膜特异性6型磷酸二酯酶(PDE6),其结构与PDE5类似,并参与调节光转导级联反应。”印第安纳州印第安纳波利斯的Eli Lilly和Co实验室以及来自慢性PDE5抑制剂管理(ERG-PDE5i)联盟期间的ERG测试的同事。“据信,PDE6的脱靶抑制是通过[PDE5]抑制剂(通常是轻度和短暂的)导致视力模糊,发蓝的视觉以及对光的感知改变的机制。”

这项研究的目的是评估每天使用5毫克他达拉非(n = 85),50毫克枸sil酸西地那非(n = 77)或安慰剂(n = 6个月)期间6个月内ERG和其他视网膜功能参数的变化。 82)。

“这些发现不足为奇,并证实了大多数科学家已经相信的事实-ED药物几乎没有视觉上显着的副作用,并且大多数[非动脉缺血性视神经病变(NAION)]或视网膜疾病的病例报告要么是偶然的,要么是偶然的,” 当被要求发表独立评论时,俄勒冈州波特兰市凯西眼科研究所国家药物诱导的眼部副作用国家注册局局长里克·弗劳恩费尔德(Rick Fraunfelder)医师对Medscape眼科发表了独立评论。

在所有15个研究地点,都使用国际视觉临床电生理学会协议和标准化的ERG设备记录了视网膜电描记器,并在每次评估时进行了眼部解剖学和视觉功能的其他测试。

这项研究的主要终点是使用对黑暗的国际标准视觉电生理学会标准闪光的暗适应组合标准响应,两只眼睛从基线到终点的ERG b波幅度的平均平均值变化。次要结果指标是其他ERG参数更改,视敏度,颜色辨别任务中的错误数,自动视野测试中的平均偏差和眼内压(IOP)。

对于主要结局,大多数其他ERG变量,视觉功能,IOP或解剖学评估,三组之间均未观察到显着差异,并且研究药物耐受性良好。

被问及这项研究的优势和局限性时,Fraunfelder博士告诉Medscape 眼科医师: “ ERG是一种客观测试,而不是主观发现,因此应该由其他研究者重现。” “另一个优势是将实验组与安慰剂组进行了比较,没有发现差异。潜在的劣势可能是仅收集了6个月的数据,并且可能对ED药物产生了累积影响,并且可能发生视网膜效应很久以后。”

研究作者指出的其他局限性包括不足以比较他达拉非和西地那非。西地那非的剂量(50 mg)比以前的单剂量研究低;ERG记录定时至他达拉非的平均血浆峰值浓度,与西地那非相比,后者通常会发展得更晚。并存的全身性或眼部疾病患者的研究结果有限;并且没有足够的能力来评估PDE5抑制剂治疗和罕见并发症的潜在风险。

Fraunfelder博士建议未来的研究包括以人群为基础的大型研究,例如,在一个地区的退伍军人管理局系统中,所有服用ED药物,控制混杂变量并评估与眼部不良反应的关系的患者。

研究人员总结说:“许多关于药物对人的视觉安全性的研究是在研究单位中在短时间内使用单剂量或多剂量进行的。” “这项研究评估了在多中心临床试验中每天服用6个月以及不服用该药物的4-6周随访情况。它也是最早使用标准化ERG设备,培训,规范范围和研究地点的各种方法,并证明了为将来的研究建立ERG网络的可行性。”

THE END
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