硬度最好的壮阳药

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食品和药物管理局(FDA)新药和标签合规部主管Michael Levy说:“互联网上这些有问题的产品的数量似乎正在增加。” 该部门是该机构药物评估和研究中心(CDER)依从性办公室(OOC)的一部分。

许多消费者认为这些产品是完全安全的,因为它们通常带有标签出售,这表明它们是处方药产品的全天然替代品,这些产品已被FDA批准用于治疗ED。

但是这些产品可能贴有标签上未注明的潜在危险成分。

自2004年以来,FDA已意识到几种此类“膳食补充剂”(列表请参见侧栏)。

找到伟哥成分

该部门的互联网和健康欺诈团队与FDA的其他部门合作,进行了一项互联网调查,其中超过三分之一的购买的“膳食补充剂”声称刺激性增强或治疗ED包含未公开的处方药成分或类似物质。

17种产品中有6种含有西地那非(伟哥中的活性成分)或与西地那非或伐地那非相似的物质。Vardenafil是Levitra(另一种FDA批准的治疗ED的处方药)中的活性成分。

CDER生殖和泌尿科产品部门医疗团队负责人Mark Hirsch说,这种未公开的处方药成分以及类似化合物(称为类似药物)的存在会导致使用者严重的副作用。

危险互动

赫希说:“这些产品可能与消费者已经服用的药物发生危险的相互作用。” 例如,除某些含有硝酸盐的处方药外,服用西地那非可能会使血压降至不安全的水平。

Hirsch说,患有糖尿病,高血压,高胆固醇或心脏病的人经常开处方含有硝酸盐的药物,患有这些疾病的男性通常患有ED。“这些都是医生在开处方批准的急诊治疗时要考虑的因素。”

预防措施

列维说,FDA已确定许多此类产品或其有效成分是从其他国家/地区进口到美国的。

OOC进出口团队负责人Huascar Batista说:“ FDA正在与美国海关和边境保护局密切合作,以建立一个更有效的网络,以成功筛查并阻止这些货物进入美国商业。”

列维说:“ FDA利用其所有执法权力,包括警告信,扣押,禁令,进口警报和刑事起诉,以保护消费者免受这些产品的伤害。” 后续调查继续发现多种有问题的产品,从而导致其他进口警报,召回和扣押行动。

2008年,美国法警应FDA的要求,从两家不同的公司扣押了产品,这些产品中含有未申报的活性成分,这些成分未在FDA批准的ED处方药或类似物质中发现。

2008年4月,他们缉获了14,000多种剂型的产品,分别是Shangai Regular,Shangai Ultra,Super Shangai,Natural?Super Plus和Lady Shangai。查获的产品价值超过10万美元,起源于中国,由波多黎各Coamo的Shangai Distributors Inc.包装和分销。

2008年7月,元帅没收了佛罗里达州迈阿密SEI Pharmaceuticals Inc.(SEI)分发的许多非法的Xiadafil VIP平板电脑,查获的平板电脑总价值接近74,000美元。

在这两种情况下,这些公司在被告知产品可能造成的不利健康风险后,均未采取行动,从而促使FDA强制执行。

FDA还正在评估创新方法,以教育消费者有关在线购买此类性增强产品和其他药物的风险。

THE END
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